江蘇正濟藥業(yè)股份有限公司是一家專注于新藥研發(fā)創(chuàng)新、原料藥生產和制劑研究的國家高新技術企業(yè),并于2015年12月在新三版掛牌上市,證券代碼834804?,F(xiàn)公司設有一個研發(fā)院和淮安、蘇州兩個生產基地及一個在建的生產基地。公司產品主要包括消化系統(tǒng)類、心血管類、抗病毒及抗腫瘤等幾大領域,擁有國內幾十張GMP證書,產品覆蓋國內多個省市,遠銷美國,歐盟、日本、韓國、印度等20多個國家和地區(qū)。
江蘇正濟藥業(yè)股份有限公司獨立研究院位于南京市浦口經濟開發(fā)區(qū)紫峰研創(chuàng)中心,擁有5000平米的研發(fā)實驗大樓,為國家高新技術企業(yè)。下設合成實驗室、分析實驗室、制劑實驗室,配備有LC-MS等齊全的合成、分析、制劑等實驗設備。擁有博士、碩士以上學位20余人、其他研發(fā)人員一百余人,具有完善的研發(fā)體系,積極開展全新藥物研究、高端仿制藥研發(fā),多個產品處于國內領先地位。同時研究院為國內外藥物研發(fā)企業(yè)提供全面、高效、優(yōu)質的綜合性醫(yī)藥服務。近年來先后承擔多項國家科技部和省科技廳科技計劃項目,申請發(fā)明專利20余項,建有江蘇省企業(yè)研究生工作站、南京大學淮安高新技術研究院藥物研發(fā)中心、淮安市心血管及鎮(zhèn)痛藥物工程技術研究中心、南京科技廣場-生物醫(yī)藥外包服務中心等科研創(chuàng)新平臺。
江蘇正濟藥業(yè)股份有限公司淮安生產基地位于江蘇省淮安市洪澤區(qū)工業(yè)園區(qū),公司占地60畝,下設多個原料藥生產車間,2015年通過了新版GMP再認證。目前主要專注于原料藥及化學中間體的生產,并以消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及抗病毒藥物為主要方向。
江蘇正濟藥業(yè)股份有限公司蘇州生產基地蘇州天馬藥業(yè)有限公司位于蘇州市滸關工業(yè)園區(qū),公司占地128畝,現(xiàn)有員工500余人。主要產品包括硫酸氫氯吡格雷、胞磷膽堿鈉、瑞巴派特、葡甲胺、枸櫞酸噴托維林等10余種原料藥批文產品以及N-羥基琥珀酰亞胺、Fmoc-Amino Acids等保護氨基酸系列產品。通過歐盟、印度、 德國 、日本 、韓國、 俄羅斯 、烏克蘭等國家官方認證,部分產品通過美國FDA認證。
籌建中的生產基地,占地約200 畝,總投資 10億元。 擬分兩期建設10個原料藥生產車間、打造一個多功能的醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)平臺、建設一個符合國內GMP標準、美國FDA認證的創(chuàng)新高端原料藥生產基地。